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The CliniMACS Prodigy® Adherent Cell Culture System
貼壁細胞的自動化製造是一項技術挑戰。貼壁細胞需要較大的培養皿表面和定期傳代程序,才能實現所需質量和規模化的細胞生產。另外,某些類型的細胞可能需要預塗的培養皿 (例如:Laminin、Fibronectin),它們才可以附著在該培養皿上。
CliniMACSProdigy® TS 730 是符合 GMP 規範,一次性使用且生物相容的管路套件,可為細胞生產提供功能上封閉的系統。它由管路,袋子和無菌配件組成,提供了一條封閉的無菌流體通道,並簡化了所有必需的細胞處理步驟。外部培養容器可以連接到 CliniMACS Prodigy TS 730 管路套件,從而可以大規模生產細胞。
人類間質幹細胞(MSCs)在臨床和細胞療法中具有廣闊的應用前景,可從多種組織中分離出來,例如骨髓(BM)、臍帶(UC)和脂肪組織(AT)。為了確保所獲得細胞產品的最高質量和安全性,必須使用標準化的培養條件和程序來維持 MSC 生產。為此,我們根據 USP <1043> 在輔助材料上的建議,開發了無異種的 MSC-Brew GMP 培養基,從而能夠從各種組織來源分離和擴增 MSC,用於臨床研究。
為了提高細胞培養製成的標準化水準和產品安全性,我們開發了CliniMACSProdigy®貼壁細胞培養系統,該系統使用封閉的一次性管路套件可自動進行GMP規格的貼壁細胞分離和培養。
該過程包括以下模塊,可以根據需要進行組合:
密度梯度離心 → 表面覆蓋培養基質 → 孵育 → 培養 → 培養基更換 → 收集
在這裡,我們展示了使用 CliniMACS Prodigy 貼壁細胞培養系統,可以靈活地組合處理模塊,從而可以擴增來自不同組織來源的 MSC,並從原代組織或單細胞懸液中繼代。
CliniMACS Prodigy貼附型培養流程:
CliniMACS Prodigy® Adherent Cell Culture System GMP-compliant human pluripotent stem cell expansion process
CliniMACS Prodigy® - Adherent Cell Culture Differentiation of human pluripotent stem cells into cardiomyocytes
CliniMACS Prodigy® Adherent Cell Culture System - GMP-compliant human mesenchymal stem cell expansion process