GMP 產品線 - 細胞培養袋與細胞凍存袋
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MACS® GMP 細胞分化袋和 MACS® GMP 細胞擴增袋,用於擴增、生成和分化來自血液細胞群的細胞例如 T 細胞、B 細胞、Treg 細胞、NK 細胞、CIK 細胞。而 CryoMACS® 冷凍袋和 CryoMACS® DMSO 可在超低溫下長期安全冷凍保存細胞以及血液樣本,例如:臍帶血。CryoMACS® 冷凍袋已取得台灣衛
MACS® GMP 細胞培養袋 — 為採用封閉系統設計的細胞培養工具
可用於體外培養和擴增來自血液或組織的懸浮型細胞群。高透氣度的 MACS® GMP 細胞培養袋,袋體是透明的,也可以用顯微鏡觀察,並且為單獨包裝,無菌並且通過內毒素檢測。
依據細胞擴增數量需求分為
- MACS® GMP Cell Expansion Bags
具有間隔的細胞培養空間,能輕易的打開密封條。隨著細胞的生長週期,可增加培養基的體積,而不需置換容器,能夠將低汙染的機率。 -
MACS® GMP Cell Differentiation Bag培養袋皆具有適於無菌對接的完整密閉管路,採用 luer lock 接頭,可避免液體交換時造成的意外脫落。為單一培養空間,有多種體積的培養袋可供選擇 (100, 250, 500, 1000, 3000 mL)。
Product Order no. Content Capacity (mL) Minimal fill volume (mL) Area (cm2) MACS GMP Cell Differentiation Bag – 100 170-076-400 5 bags 100 20 116 MACS GMP Cell Differentiation Bag – 250 170-076-401 5 bags 250 30 156 MACS GMP Cell Differentiation Bag – 500 170-076-402 5 bags 500 50 230 MACS GMP Cell Differentiation Bag – 1000 170-076-404 5 bags 1000 120 337 MACS GMP Cell Differentiation Bag – 3000 170-076-405 5 bags 3000 220 672 MACS GMP Cell Expansion Bag 170-076-403 5 bags up to 100 8/16/20 27/59/116
CryoMACS® 冷凍袋 — 特殊設計讓冷凍保存更安全
CryoMACS® 冷凍袋適用於超低溫保存應用,適用範圍包含臍帶血、外周血收集的造血幹細胞以及免疫細胞等。CryoMACS® 冷凍袋溫度耐受範圍廣,可進行程序冷凍,長期超低溫儲存(低至-196℃)和 37℃ 產品解凍。獨家提供相應大小的外包裝袋,可進一步保護冷凍袋和儲存的血液產品。CryoMACS® 冷凍袋由 Miltenyi Biotec GmbH 製造,並通過 ISO 13485 的品質認證。本產品在歐洲取得 CE 醫療器材許可,並在美國也取得 FDA 510(k) 許可。
- EVA 材質, 可以耐受 -196℃ 低溫,適用於液態氮低溫凍存細胞
- 獨特的包裝概念,提升耐用度,降低爆袋率,使細胞儲存更加安全
- 相應的外包裝袋,以保護冷凍袋和存儲的產品
- 配置有外層保護袋,雙重保護,提升樣品保存安全性
- 單個無菌包裝有助於維護無菌工作流程
- 具有歐盟CE 認證, FDA 510 及台灣衛署許可證
- 有第三方完成密閉完整性能測試和臨床評估報告
- 750mL 以下容量已取得台灣衛署許可證

產品資訊:
Order no. | Product | Size | Nominal volume | Recommended fill volume |
200-074-400 | CryoMACS Freezing Bag 50 | 24 bags | 50 mL | 10 – 20 mL |
200-074-401 | CryoMACS Freezing Bag 250 | 24 bags | 250 mL | 30 – 70 mL |
200-074-402 | CryoMACS Freezing Bag 500 | 24 bags | 500 mL | 55 – 100 mL |
200-074-403 | CryoMACS Freezing Bag 750 | 24 bags | 750 mL | 80 – 190 mL |
200-074-404 | CryoMACS Freezing Bag 1000 | 24 bags | 1000 mL | 125 – 270 mL |
CryoMACS® DMSO 10 (EP, USP)
CryoMACS® DMSO 為 10 mL 玻璃小瓶包裝。CryoMACS® DMSO 是在經過認證的 ISO 13485 質量體系下製造和測試,並符合相關的 GMP 指南。根據歐洲藥典(Pharm.Eur)和美國藥典(USP)測試每批 CryoMACS® DMSO,可以提供詳細的批次產品證書。CryoMACS® DMSO 只能用於基礎研究或體外試驗,不能直接用於人體應用。
