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GMP 產品線 - 細胞培養袋與細胞凍存袋3
https://www.ancell-bio.com.tw/ 元昕實業有限公司
首頁 產品介紹 MACS® 臨床應用等級 GMP 產品線 - 細胞培養袋與細胞凍存袋
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GMP 產品線 - 細胞培養袋與細胞凍存袋

原廠資訊 Click here

MACS® GMP 細胞分化袋和 MACS® GMP 細胞擴增袋,用於擴增、生成和分化來自血液細胞群的細胞例如 T 細胞、B 細胞、Treg 細胞、NK 細胞、CIK 細胞。而 CryoMACS® 冷凍袋和 CryoMACS® DMSO 可在超低溫下長期安全冷凍保存細胞以及血液樣本,例如:臍帶血。CryoMACS® 冷凍袋已取得台灣衛

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MACS® GMP 細胞培養袋 — 為採用封閉系統設計的細胞培養工具

可用於體外培養和擴增來自血液或組織的懸浮型細胞群。高透氣度的 MACS® GMP 細胞培養袋,袋體是透明的,也可以用顯微鏡觀察,並且為單獨包裝,無菌並且通過內毒素檢測。
依據細胞擴增數量需求分為

  1. MACS® GMP Cell Expansion Bags
    具有間隔的細胞培養空間,能輕易的打開密封條。隨著細胞的生長週期,可增加培養基的體積,而不需置換容器,能夠將低汙染的機率。
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  2. MACS® GMP Cell Differentiation Bag
    培養袋皆具有適於無菌對接的完整密閉管路,採用 luer lock 接頭,可避免液體交換時造成的意外脫落。為單一培養空間,有多種體積的培養袋可供選擇 (100, 250, 500, 1000, 3000 mL)。
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    Product Order no. Content Capacity (mL) Minimal fill volume (mL) Area (cm2)
    MACS GMP Cell Differentiation Bag – 100 170-076-400 5 bags 100 20 116
    MACS GMP Cell Differentiation Bag – 250 170-076-401 5 bags 250 30 156
    MACS GMP Cell Differentiation Bag – 500 170-076-402 5 bags 500 50 230
    MACS GMP Cell Differentiation Bag – 1000 170-076-404 5 bags 1000 120 337
    MACS GMP Cell Differentiation Bag – 3000 170-076-405 5 bags 3000 220 672
    MACS GMP Cell Expansion Bag 170-076-403 5 bags up to 100 8/16/20 27/59/116
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CryoMACS® 冷凍袋 — 特殊設計讓冷凍保存更安全

CryoMACS® 冷凍袋適用於超低溫保存應用,適用範圍包含臍帶血、外周血收集的造血幹細胞以及免疫細胞等。CryoMACS® 冷凍袋溫度耐受範圍廣,可進行程序冷凍,長期超低溫儲存(低至-196℃)和 37℃ 產品解凍。獨家提供相應大小的外包裝袋,可進一步保護冷凍袋和儲存的血液產品。CryoMACS® 冷凍袋由 Miltenyi Biotec GmbH 製造,並通過 ISO 13485 的品質認證。本產品在歐洲取得 CE 醫療器材許可,並在美國也取得 FDA 510(k) 許可。

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  • EVA 材質, 可以耐受 -196℃ 低溫,適用於液態氮低溫凍存細胞
  • 獨特的包裝概念,提升耐用度,降低爆袋率,使細胞儲存更加安全
  • 相應的外包裝袋,以保護冷凍袋和存儲的產品
  • 配置有外層保護袋,雙重保護,提升樣品保存安全性
  • 單個無菌包裝有助於維護無菌工作流程
  • 具有歐盟CE 認證, FDA 510 及台灣衛署許可證
  • 有第三方完成密閉完整性能測試和臨床評估報告
  • 750mL 以下容量已取得台灣衛署許可證

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產品資訊:
Order no. Product Size Nominal volume Recommended fill volume
200-074-400  CryoMACS Freezing Bag 50 24 bags 50 mL 10 – 20 mL
200-074-401 CryoMACS Freezing Bag 250 24 bags 250 mL  30 – 70 mL
200-074-402 CryoMACS Freezing Bag 500 24 bags  500 mL 55 – 100 mL
200-074-403  CryoMACS Freezing Bag 750 24 bags  750 mL 80 – 190 mL
200-074-404 CryoMACS Freezing Bag 1000 24 bags 1000 mL  125 – 270 mL

CryoMACS® DMSO 10 (EP, USP)

CryoMACS® DMSO 為 10 mL 玻璃小瓶包裝。CryoMACS® DMSO 是在經過認證的 ISO 13485 質量體系下製造和測試,並符合相關的 GMP 指南。根據歐洲藥典(Pharm.Eur)和美國藥典(USP)測試每批  CryoMACS® DMSO,可以提供詳細的批次產品證書。CryoMACS® DMSO 只能用於基礎研究或體外試驗,不能直接用於人體應用。
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Order no. Product  Size
170-076-303  CryoMACS DMSO 10 (EP, USP)  24 × 10 mL glass vials

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MACS 全方位細胞治療 92d9d5b94992b447ea39b8db0fa298f8.png

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